RESUMEN ParaCatéter con balón-PTCA recubierto de paclitaxel
El DCB de alta presión diseñado específicamente y aprobado exclusivamente por la CFDA para el tratamiento de la estenosis de la derivación.
FLOWTY DCB protege las fístulas AV y los injertos de derivación de la reestenosis temprana.
Para la prevención y dilatación exitosa de la hiperplasia de la íntima.
INDICACIONES paraCatéter con balón-PTCA recubierto de paclitaxel
FLOWTY DCB es adecuado para la reestenosis de nueva generación o la reestenosis del stent de la arteria femoral superficial o la arteria poplítea, y el diámetro del vaso de referencia es de 4 a 7 mm. Se libera un fármaco en un globo en el vaso sanguíneo para tratar una lesión estrecha.
DETALLES DEL PRODUCTO Catéter con balón-PTCA recubierto de paclitaxel
La reestenosis de la derivación representa una amenaza común para la función de las fístulas arteriovenosas (FAV) y los injertos de derivación en pacientes en hemodiálisis. Los pacientes a menudo desarrollan una hiperplasia neointimal consecutiva en los vasos de acceso a la hemodiálisis, así como a lo largo del sitio de punción de la aguja.
El nuevo catéter de dilatación con balón de alta presión y liberación de paclitaxel APERTO DCB proporciona una calidad de tratamiento de derivación dual para la prevención y dilatación de la hiperplasia de la íntima. Las lesiones del flujo de salida venoso de los injertos de derivación de FAV o PTFE se pueden tratar con gran éxito con el nuevo APERTO OTW, lo que conduce a una reducción sustancial de la reestenosis de la derivación de hemodiálisis, para una supervivencia prolongada del acceso de diálisis.
Catéter con balón-PTCA recubierto de paclitaxelCARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
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El recubrimiento del medicamento con nano-cristales de aguja- es más eficiente y sin excipientes, lo que garantiza la pureza del paclitaxel.
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El recubrimiento del medicamento es más uniforme, más estable y conduce a una alta tasa de transferencia de los vasos sanguíneos.
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Nano-cristales de aguja-mantenimiento a largo plazo de la concentración eficaz del fármaco
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Globo semi{0}}compatible
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Diámetro de paso muy pequeño
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Excelente transitabilidad
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Excelente rendimiento de empuje
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Diámetro exterior inferior al de la competencia.
Estructura de la punta-Con una punta cónica y lisa, reduce el daño a la pared del vaso.
Recubrimiento hidrofílico-Investigación y desarrollo independientes del proceso de recubrimiento hidrofílico, empuje ultra-deslizante.
-Reducir la resistencia al transporte durante el funcionamiento. Haga que el sistema de implantación sea más accesible a la lesión distal.
Fabricación internacional de nuevos materiales: material para globos-Pebax semi-compatible
Sistema transportador de intercambio rápido-Fácil de controlar, reduce el tiempo de operación, reduce el riesgo de cirugía Sección de intercambio rápido de 750 px. Compatible con microcircuito de 0,014 pulgadas
Cultura de la empresa
Visión y objetivo -Barty se compromete a convertirse en una corporación técnica con competitividad central
en el campo de los productos intervencionistas y de implantación!
Valores-
Agradecimiento
Co-creación
Ganar-ganar
Intercambio
Misión-¡Estamos comprometidos con la innovación y con brindar excelentes productos y servicios al paciente!
Sistema de Calidad
01.Principio de Calidad
Mediante la innovación continua, nos comprometemos a proporcionar productos de calidad para satisfacer a nuestros clientes, con el objetivo de compartir tecnología médica avanzada con la sociedad.
02.Certificación del sistema
Barty obtuvo la certificación del sistema de gestión de calidad ISO 13485 aprobada por TUV-SUD en octubre de 2016; aprobó la evaluación del sistema de gestión de calidad de registro de dispositivos médicos chino en enero de 2017; Pasó la certificación del sistema de gestión de calidad ISO 13485 aprobada por BS en julio de 2017.
03.Garantía de Calidad
Barty ha establecido un sistema general de gestión de calidad de procesos para garantizar que todos los riesgos en el ciclo de vida del producto estén controlados, incluido el diseño, adquisición, producción, inspección y mejora, cumpliendo estrictamente con ISO13485:2003, Apéndice de la especificación de gestión de calidad para dispositivos médicos: dispositivos médicos estériles, Apéndice de la especificación de gestión de calidad para dispositivos médicos: dispositivo médico implantable, MDD93/42/EEC, US.FDA QSR820 y la Ley de Administración Farmacéutica de Japón.
04.Ventajas del hardware
Taller, producción, equipos de inspección.
FORMA DE CONTACTO
Nombre: Amanda Zhu
Correo electrónico: qqzhu@batymedical.com
Móvil: +86 157 0559 1759 (whatsapp)
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